¿Qué significa la unidad de dosificación “kGy”?

Es la cantidad de energía absorbida por la radiación ionizante en la unidad de masa del sustrato. 1 Gy es la cantidad de energía de 1 julio absorbida por un sustrato que pesa un kilogramo.

¿Es la irradiación gamma una nueva tecnología?

La irradiación gamma se ha aplicado con fines de esterilización durante un período superior a 50 años y existen más de 200 plantas de irradiación gamma en 55 países de todo el mundo.

¿Cómo se garantiza el control del proceso?

Para asegurar el control del proceso se utilizan los dosímetros Harwell Perspex, que miden la dosis adsorbida por el producto. En el laboratorio de dosímetros, se miden los valores de absorbancia por unidad de espesor utilizando un espectrofotómetro. Los rangos de dosificación mínimo y máximo del producto se determinan mediante la evaluación de los resultados de dosificación obtenidos mediante métodos de cálculo estadístico y se confirma su cumplimiento. Se realiza un seguimiento periódico de las calibraciones de los dosímetros y otros dispositivos de medición en la instalación, garantizando su trazabilidad ante las autoridades competentes.

¿Qué tipo de productos no son adecuados para la irradiación?

La irradiación de los productos que fueron determinados por las regulaciones legales como inapropiados para la irradiación, además de los productos que están a punto de descomponerse o ya se han descompuesto, los productos caducados o los productos que fueron previamente sometidos a otros procesos de esterilización, así como los productos con embalaje dañado o envases insalubres, no son adecuados para la irradiación.

¿Qué documenta el certificado de irradiación?

Documenta que la irradiación se realizó al valor de dosificación gamma mostrado de acuerdo con las regulaciones y estándares.

¿Cómo se realiza el proceso de irradiación?

Las cajas de producto, que estarán expuestas a la irradiación gamma después de llevarlas a la sala de irradiación mediante un transportador automático, se colocan dentro de las cajas de irradiación de aluminio (TOT) en sus propios paquetes sin abrirlas. Después del proceso de irradiación, las cajas de irradiación llenas de productos se sacan automáticamente fuera de la sala de radiación mediante el sistema transportador y luego los productos se almacenan en el área de almacenamiento de productos procesados.

¿Los productos irradiados se vuelven radiactivos?

No. Porque se utiliza la energía gamma de dos rayos gamma con niveles de energía de 1,17 MeV y 1,33 MeV emitidos por el isótopo Co-60 como fuente de irradiación. Estos niveles de energía de los rayos gamma emitidos por los isótopos Co-60 no son suficientes para convertir cualquier material en radiactivo. Por ejemplo, los alimentos expuestos a los rayos del sol no se volverán radiactivos y el cuerpo humano no se volverá radiactivo cuando nos hagamos una radiografía dental o cuando pasemos por dispositivos de rayos X en los aeropuertos para realizar controles de seguridad. Del mismo modo, ningún producto irradiado producto del proceso de irradiación será radiactivo.

¿Cómo se entiende el producto irradiado?

Antes del proceso de irradiación, se fijan en los envases de los productos una etiqueta que muestra que los productos fueron procesados ​​y un indicador que cambia el color con sensibilidad a la radiación. En el caso de los productos médicos, el indicador de color amarillo cambia a rojo después de la irradiación, mientras que, para los productos alimenticios, el indicador verde se transforma en violeta. Además de estos, la FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos] aprobó el símbolo internacional de irradiación de alimentos de color verde 'radura' [una palabra artificial que combina las letras iniciales de la palabra “radiación” con la raíz de “durus”, la palabra latina para duro, duración] se coloca en los envases de los productos alimenticios para indicar el proceso de irradiación realizado.

¿Es seguro consumir alimentos irradiados desde el punto de vista de la salud?

Las siguientes corporaciones y organizaciones internacionales coinciden en que las irradiaciones de alimentos son seguras en términos de salud:

• OMS [Organización Mundial de la Salud]
• FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos]
• FAO [Organización Mundial para la Alimentación y la Agricultura]
• IAEA [Asociación Internacional de Intercambio Agrícola]
• Comisión del Codex Alimentarius
• Comité Científico de la Unión Europea

Han decidido que consumir los alimentos investigados por las corporaciones y organizaciones internacionales antes mencionadas y que fueron irradiados en una determinada dosis no sería perjudicial para la salud y no crearía riesgos toxicológicos.

¿Por qué el método de irradiación se está volviendo cada vez más preferido en el mundo?

Junto con algunas enmiendas en todo el mundo, se han limitado los usos de los gases de óxido de etileno y bromuro de metilo. Algunos ejemplos son los siguientes:

En 1986, en California, se redactó y aceptó el proyecto de "The Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986" (Ley de Agua Potable Segura y Aplicación de la Ley de Sustancias Tóxicas), el cual fue negociado y aceptado en el mismo año. Según este proyecto, el gas de óxido de etileno se define como un material químico peligroso en la categoría de gases tóxicos.

Este ajuste fue respaldado en 2002 en Japón por el borrador del PRTR (registro de liberación y transferencia de contaminantes). Estos ajustes impusieron grandes limitaciones y responsabilidades a los fabricantes que utilizan el gas de óxido de etileno en el país. En Japón, recientemente, el 60% de los productos médicos se esterilizan por irradiación, solo el 30% es mediante Eto y el 10% restante se esteriliza por vapor.

De acuerdo con esta información, los productos que se esterilizan con radiación gamma han sido cada vez más preferidos y, por lo tanto, su tasa de uso ha estado aumentando día a día.