
Sıradan flexitank ile aseptik flexitank
arasındaki farklar nelerdir?
1. Sofistike aseptik vana
2. Gama radyasyonu ile sterilizasyon
3. EVOH oksijen bariyeri (isteğe bağlı)

Sıradan vana ile aseptik vana arasındaki fark nedir?
Aseptik vanalar, yüksek sıcaklıkta satüre buhar uygulaması sayesinde bir ürünün aseptikliğinin devamlılığını sağlar.
Gama ışıması
nedir?
Gama ışınlarıyla sterilizasyon işlemi günümüzde kullanılan en güvenilir, etkili ve yaygın alternatif sterilizasyon yöntemlerinden biridir. Gama ışınları, maddeyle reaksiyona girdiklerinde elektronları atomlardan ayrıştırabilen iyonlaştırıcı ışınlardır. Bakteri, parazit, küf, maya ya da mantar gibi mikroorganizmalardan DNA moleküllerini ayırırarak zararsız hale getirir.
Gama ışınları radyo dalgaları, mikrodalga, görünen ışıklar ve x ışınları gibi bir tür elektromanyetik enerjidir.


EVOH nedir?
EVOH, etilen vinil alkol kopolimerin kısaltmasıdır. EVOH filmi oksijen, nitrojen ve karbondioksit gibi gazlardan korunmaya yönelik en iyi bariyerlerden biri olarak bilinir ve oksijen geçirgenliği sıfıra yakındır. EVOH katmanının kullanımı opsiyoneldir. EVOH kullanılmasa da, A-Flex’in dizayn yapısı gereği, ‘toplam sistem’ oksijen geçirgenlik oranı, ‘pozitif basınç’ özelliği sayesinde sıfırdır.
Dozaj Birimi Olarak Kullanılan “Kgy” Ne Anlama Geliyor?
Substratın birim kütlesinde iyonlaştırıcı radyasyon tarafından sönümlenen enerji miktarıdır. 1 Gy bir kilogram ağırlığındaki bir substrat tarafından sönümlenen 1 Joule enerjiye denk gelir.
Gama Işıması Yeni Bir Teknoloji Mi?
Gama ışıması 50 yılı aşkın süredir sterilizasyon amaçlı kullanılıyor ve dünya çapında 55 ülkede 200’ün üstünde gama ışıması tesisi bulunmaktadır.
Süreç Kontrolü Nasıl Sağlanıyor?
Süreç kontrolünün sağlanması açısından, ürün başına sönümlenmiş dozajı hesaplamak için kullanılan Harwell Perspex dozimetrelerinden faydalanılmaktadır. Ürünlerin minimum ve maksimum dozaj aralıkları, istatistiksel hesaplama yöntemleri vasıtasıyla elde edilen dozaj sonuçlarının değerlendirilmesiyle belirlenir ve ardından uygun değerler arasında olduğu teyit edilir. Tesisteki dozimetrelerin ve diğer ölçüm cihazlarının kalibrasyonları düzenli aralıklarla kontrol edilir ve yetkili merciler tarafından izlenebilmeleri sağlanır.
Ne Tür Ürünler Işımaya Uygun Değildir?
Yasal yönetmelikler çerçevesinde ışımaya uygun olmadığı tespit edilen ürünler, çürümeye yüz tutmuş ya da çürümüş ürünler, son kullanma tarihi geçmiş ürünler, farklı sterilizasyon uygulamalarından geçirilmiş ürünler ve ambalajları hasar görmüş ya da sağlıksız olan ürünler ışımaya uygun değildir.
Işıma Sertifikasıyla Neler Belgelenir?
Işıma sertifikaları, ışımanın gösterilen gama dozajında ve mevcut yönetmeliklerle standartlara uygun bir şekilde gerçekleştirildiğini belgeler.
Işıma Işlemi Nasıl Gerçekleştirilir?
Otomatik bir konveyörle ışıma odasına getirildikten sonra gama ışımasına maruz bırakılacak ürün kutuları kendi ambalajlarıyla alüminyum ışıma kutularına (TOT) yerleştirilir. Işıma işleminin tamamlanmasının ardından ürün dolu ışıma kutuları yine otomatik konveyör sistemi tarafından ışıma odasından çıkarılır ve ardından ürünler işlemden geçirilmiş ürünlerin depolandığı alana alınır.
Işımaya Maruz Bırakılan Ürünler Radyoaktif Midir?
Hayır. Çünkü 1.17 MeV ile 1.33 MeV enerji seviyelerindeki iki gama ışınının gama enerjisi, ışıma kaynağı olarak kullanılır. Co-60 izotopları tarafından salınan gama ışınlarının enerji seviyeleri hiçbir maddeyi radyoaktif kılmak açısından yeterli değildir. Örneğin güneş ışınlarına maruz kalan gıda maddeleri radyoaktif olmadığı gibi dişçide röntgen çektirdiğimizde ya da havalimanlarında güvenlik nedeniyle X-ray cihazlarından geçtiğimizde bizler de radyoaktif olmayız. Benzer şekilde, ışıma işleminden geçen ürünlerin hiçbiri radyoaktif olmayacaktır.
Bir Ürünün Işımadan Geçirildiği Nasıl Anlaşılır?
Işıma işleminden önce ürünlerin paketlerine ürünlerin işlemden geçirildiğini gösteren bir etiket ve radyasyon seviyesine göre renk değiştiren hassas bir indikatör yapıştırılır. Medikal ürünlerde, ışımadan önce sarı olan indikatörün rengi ışımadan sonra kırmızıya dönerken gıda maddelerinde, ışımadan önce yeşil olan indikatörün rengi ışımadan sonra mora döner. Bunlara ek olarak FDA (Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi), dünya çapında gıda maddelerinde kullanılan yeşil renkli “radura” [“radyasyon” kelimesinin ilk harfleriyle Latincede sağlam, dayanıklı anlamına gelen “durus” kelimesinin kökü alınarak türetilmiş bir kelimedir] etiketinin gerçekleştirilen ışıma işleminin göstergesi olan gıda maddelerinin paketlerine yerleştirilmesini onaylamıştır.
Işımaya Tabi Tutulmuş Gıda Ürünlerini Tüketmek Sağlık Açısından Güvenli Midir?
Işımaya tabi tutulan gıda maddelerinin sağlık açısından güvenliği konusunda hemfikir olan uluslararası kurum ve kuruluşlar şunlardır:
- WHO [Dünya Sağlık Örgütü]
- FDA [Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi]
- FAO [Gıda ve Tarım Örgütü]
- IAEA [Uluslararası Tarımsal Araştırma Birliği]
- Codex Alimentarius Komisyonu (Gıda Standartları Komisyonu)
- Avrupa Birliği Bilim Komitesi
Işıma Yönteminin Dünyada Gün Geçtikçe Daha Çok Tercih Edilmesinin Nedeni Nedir?
Dünya çapında yürürlüğe konulan birtakım yönetim değişiklikleriyle Etilen Oksit ve Metil Bromür gazlarının kullanımı sınırlandırılmıştır. Örneğin:
1986 yılında, Kaliforniya’da meclise sunulan toksik atıkların içme suyu kaynaklarına boşaltılmasını yasaklayan kanun teklifi aynı yıl tartışılıp kabul edilmiştir. Bu kanun taslağına göre Etilen Oksit, toksik gazlar sınıfında yer alan tehlikeli bir kimyasal maddedir.
Bu değişiklik 2002 yılında PRTR’yle (kirletici salınım ve taşınım kaydıyla) Japonya tarafından desteklenmiştir. Bu değişiklikler ülkede Etilen Oksit gazını kullanan üreticilerin elini kolunu bağladığı gibi aynı zamanda omuzlarına ağır sorumluluklar da yüklemiştir. Günümüzde Japonya’da medikal ürünlerin %60’ı ışımayla sterilize edilirken yalnızca %30’u Eto’yla ve geriye kalan %10’u da su buharıyla sterilize edilmektedir.
Bu bağlamda gamayla sterilize edilen ürünler gittikçe daha çok tercih edilmekte ve dolayısıyla kullanım oranları günden güne artmaktadır.